Mới đây, Bộ Y tế Việt Nam đã cấp phép lưu hành thuốc ung thư Pembroria do Nga sản xuất – sản phẩm chứa hoạt chất Pembrolizumab, mở thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân Việt. Bài viết này nhằm cung cấp thông tin chính thống, phân tích hiện trạng, tiềm năng cũng như những lưu ý cần biết về thuốc chống ung thư của Nga – Pembrolizumab.
Tổng quan về thuốc chống ung thư của Nga
Hoạt chất chính trong thuốc chống ung thư mới của Nga – Pembroria là Pembrolizumab hàm lượng 100mg/4ml, do Công ty Limited Liability “PK-137” (Nga) sản xuất và một cơ sở tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất đăng ký.
Thuốc bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Theo đại diện Cục quản lý Dược, thuốc chống ung thư pembrolizumab của Nga là một loại kháng thể đơn dòng sản xuất theo thuốc gốc (sinh phẩm tham chiếu gốc) của hãng dược MSD – một công ty dược phẩm đa quốc gia của Mỹ đã được cấp phép lưu hành từ năm 2017 điều trị ung thư.
Vì sao thuốc chống ung thư của Nga được nhiều người quan tâm?
Theo thống kê của Tổ chức Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC), tình hình mắc và tử vong do ung thư trên toàn thế giới có xu hướng tăng.
Tại Việt Nam, mỗi năm ghi nhận gần 180.500 ca mắc mới, hơn 120.000 người tử vong vì ung thư. Tức là, ước tính cứ 100.000 người Việt Nam thì có 180 người chẩn đoán mắc mới ung thư và 120 người tử vong vì căn bệnh này.
WHO dự báo đến năm 2040, số ca mắc mới ung thư tại Việt Nam tăng khoảng 59,4%, số ca tử vong do ung thư tăng khoảng 70,3%. Theo số liệu từ điều tra toàn quốc về gánh nặng bệnh tật ở Việt Nam cho thấy 74,3% gánh nặng bệnh tật là do các bệnh không lây nhiễm, trong đó ung thư là một trong 10 nguyên nhân bệnh tật hàng đầu.
Thuốc chống ung thư của Nga được cấp phép lưu hành tại Việt Nam giúp người bệnh có thêm cơ hội tiếp cận các liệu pháp điều trị tiên tiến, có tiềm năng nâng cao hiệu quả điều trị bệnh.
Câu hỏi thường gặp
Thuốc chống ung thư mới của Nga điều trị bệnh ung thư gì?
Thuốc có phổ chỉ định rộng, dùng trong điều trị nhiều loại ung thư như ung thư biểu mô phổi, u hắc tố (melanoma), ung thư đại trực tràng, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào thận, ung thư vú…
Tuy nhiên, cần lưu ý rằng việc áp dụng cụ thể trong từng loại ung thư tại cấp độ quốc tế hoặc Việt Nam vẫn chưa có dữ liệu công bố rộng rãi.
Việc sử dụng thuốc điều trị cần được bác sĩ chỉ định theo phác đồ cá nhân hoá của từng bệnh nhân.
Hiệu quả thuốc như thế nào?
Hoạt chất pembrolizumab trong thuốc chống ung thư của Nga giúp nâng cao hiệu quả tìm và tiêu diệt tế bào ung thư của chính hệ miễn dịch trong cơ thể.
ThS.BS Nguyễn Duy Anh – chuyên gia về y học hạt nhân và ung bướu cho biết: “Tế bào ung thư có 1 lớp áo ngụy trang làm cho tế bào miễn dịch không phát hiện được. Thuốc miễn dịch sẽ làm mất lớp áo ngụy trang đó, để tăng khả năng tìm diệt của tế bào miễn dịch”.
Thực tế điều trị cho thấy, với hoạt chất pembrolizumab trong các loại thuốc điều trị ung thư trước đây, thời gian hiệu quả dài ngắn khác nhau ở mỗi bệnh nhân. Thông thường, với bệnh nhân đáp ứng tốt, thời gian hiệu quả sẽ kéo dài 20-24 tháng nhưng cũng có trường hợp chỉ đáp ứng trong vòng 6 tháng.
Theo đó, trong thời gian đáp ứng thuốc, tế bào ung thư sẽ bị tiêu diệt dần nên khối u sẽ teo nhỏ dần đi. Khi thuốc hết đáp ứng, bác sĩ cần đổi phương án điều trị để duy trì hiệu quả.
Giá thuốc và chi phí điều trị
GS.TS Lê Văn Quảng, Giám đốc Bệnh viện K, cho biết sẽ sớm đưa thuốc này vào điều trị cho bệnh nhân. Hiện giá thành của thuốc Pembroria khoảng 18 triệu đồng/lọ. Bệnh nhân thường dùng hai lọ cho một đợt điều trị.
Có được bảo hiểm y tế chi trả khi sử dụng thuốc chống ung thư mới của Nga không?
Vì thuốc chống ung thư của Nga – Pembroria chưa được đưa vào Bộ danh mục thuốc và điều trị được bảo hiểm y tế Việt Nam (Bảo hiểm Y tế Việt Nam) nên chưa có cơ chế đảm bảo chi trả.
Khi thuốc được cấp phép sử dụng tại Việt Nam và nếu nằm trong danh mục được bảo hiểm chi trả hoặc trong chính sách chi trả bổ sung thì mới được hưởng bảo hiểm.
Mặc dù thuốc chống ung thư của Nga – Pembroria đã được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt lưu hành nhưng các bệnh viện vẫn đang trong giai đoạn chuẩn bị kế hoạch mua thuốc.
Đối với người bệnh, đây là thông tin đáng theo dõi – nhưng bệnh nhân và gia đình không nên xem đây là lựa chọn có sẵn và bỏ qua những chỉ định điều trị khác của giới chuyên môn. Việc tham vấn bác sĩ chuyên khoa và cập nhật thông tin từ các nguồn chính thống luôn rất cần thiết.
